為落實《廣州市科技創(chuàng)新條例》、《關(guān)于印發(fā)廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021—2025年)的通知》(粵科社字〔2020〕218號)、《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》(穗府辦〔2018〕2號)、《廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》(穗府規(guī)〔2020〕1號)等法規(guī)文件精神和省、市關(guān)于生物醫(yī)藥科技工作部署要求，加快推動廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)啟動2022年度企業(yè)創(chuàng)新計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專題申領(lǐng)工作。有關(guān)事項通知如下：
 

　　一、申領(lǐng)時間

　　申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報開始時間為2023年8月1日9時，網(wǎng)上填報提交截止時間為2023年9月1日24時。
 

　　二、新藥臨床研究補(bǔ)助

　　分兩個檔次補(bǔ)助：(1)對1 類生物制品、1 類化學(xué)藥、1類中藥，按臨床 I、II、III 期分別給予200 萬元、300萬元和500 萬元補(bǔ)助。(2)對2—3類生物制品、2類化學(xué)藥、2類中藥，按臨床 I、II、III 期分別給予100萬元、150萬元和250萬元補(bǔ)助。未按臨床 I、II、III 期順序啟動臨床試驗的新藥項目，可按就高原則給予補(bǔ)助，同一新藥臨床研究項目不重復(fù)支持。新藥臨床試驗的分期一般分為I 期、II 期、III 期，不含生物等效性試驗、仿制藥臨床試驗等。

　　在以上兩個檔次補(bǔ)助的基礎(chǔ)上，對于委托廣州地區(qū)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展臨床試驗的，補(bǔ)助資金額度再相應(yīng)增加50%(開展臨床II、III 期的，廣州地區(qū)臨床試驗機(jī)構(gòu)需為組長單位)。
 

　　三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補(bǔ)助

　　分四個檔次補(bǔ)助：(1)進(jìn)入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，給予 300 萬元補(bǔ)助;進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，給予 500 萬元補(bǔ)助。(2)按要求完成臨床試驗并取得重點支持領(lǐng)域(見附件 7)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予50萬元、100萬元補(bǔ)助。(3)無需開展臨床試驗，取得重點支持領(lǐng)域(見附件7)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予25萬元、50萬元補(bǔ)助。(4)取得非重點支持領(lǐng)域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予 5萬元、10萬元補(bǔ)助。同一注冊證書不重復(fù)支持。

　　四、機(jī)構(gòu)認(rèn)證補(bǔ)助

　　分三種類型補(bǔ)助：(1)首次獲得藥物GLP 認(rèn)證批件，且認(rèn)證項目達(dá)到3大項(含)以上、6 大項(含)以上、9大項(含)以上的，分別給予100萬元、200萬元、400萬元補(bǔ)助。(2)首次獲得 AAALAC 認(rèn)證的，給予一次性200萬元補(bǔ)助。(3)GCP 機(jī)構(gòu)建成Ⅰ期臨床研究病房并投入使用的，對其依托單位一次性給予200萬元補(bǔ)助。
 

　　五、研發(fā)服務(wù)補(bǔ)助

　　機(jī)構(gòu)為企業(yè)提供生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的，按申請機(jī)構(gòu)開具的服務(wù)活動發(fā)票金額(需與經(jīng)認(rèn)定登記的合同對應(yīng))的5%給予補(bǔ)助(以專項審計報告披露的發(fā)票總額(不含稅)進(jìn)行計算補(bǔ)助，且申請金額〔萬元〕小數(shù)點保留4 位)，同一申報單位同一年度內(nèi)累計補(bǔ)助最高不超過3000萬元。
 

　　六、臨床試驗服務(wù)補(bǔ)助

　　按牽頭或視作牽頭完成新藥臨床試驗項目達(dá)到10項(含)以上、20項(含)以上、30項(含)以上，分別予以100萬元、200萬元、300萬元補(bǔ)助。
 

　　科泰集團(tuán)(http://m.gif521.com/)成立14年來，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計中心認(rèn)定、省市重點實驗室認(rèn)定、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”、制造業(yè)單項冠軍、專利軟著申請、研發(fā)費用加計扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評價入庫、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專利獎、科學(xué)技術(shù)獎、科技成果評價、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號，及時獲取最新科技項目資訊！