廣東省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)申報時間、條件要求、扶持政策
現(xiàn)將《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請按照文件要求組織開展廣東省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作,有關(guān)事項通知如下:
一、申報時間
3月14日前將生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表和單位申報材料聯(lián)合蓋章紙質(zhì)版連同電子版一并報送省工業(yè)和信息化廳材料工業(yè)處。
二、任務(wù)內(nèi)容和預(yù)期目標
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強、臨床應(yīng)用價值高的標志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?;a(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
三、推薦條件
(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位,具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。
(二)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位,優(yōu)先推薦技術(shù)指標先進、技術(shù)路線成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費預(yù)算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復申報。
四、扶持政策
(一)推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,充分調(diào)動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性,按照政府引導、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作,并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度,優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應(yīng)用推廣的配套政策。
(二)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單,建立“賽馬機制”,每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關(guān),擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道,依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù),并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。
(三)入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內(nèi)),工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應(yīng)用保險補償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。
(四)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術(shù)咨詢、評估組織、協(xié)調(diào)服務(wù)等支撐工作。
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