廣州市黃埔區(qū)2024年度化妝品新原料、 新功效化妝品注冊(備案)扶持項目申報時間、條件要求、資助獎勵
為鼓勵和支持符合扶持條件的各類市場主體積極投身化妝品新原料的自主研發(fā)和新功效化妝品的技術(shù)創(chuàng)新攻關(guān),助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)將組織開展黃埔區(qū)2024年度化妝品新原料、新功效化妝品注冊(備案)扶持項目(“美妝6條”)的政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)事宜通知如下:
一、申報時間
2025年2月11日-3月3日下午17:00前。
二、申報條件
(一)申報者應(yīng)為化妝品新原料申請注冊或進行備案時,新功效化妝品申請注冊時以及扶持資金申報時在廣州開發(fā)區(qū)、廣州市黃埔區(qū)及其受托管理和下轄園區(qū)(以下簡稱本區(qū))范圍內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的各類市場主體。上述市場主體須有健全的財務(wù)制度、實行獨立核算、遵守國家統(tǒng)計、稅收征管、信用管理等規(guī)定,依法誠信開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,未被列入失信聯(lián)合懲戒名單,并應(yīng)為用于申報本扶持的化妝品新原料注冊(備案)證所載明的化妝品新原料注冊人、備案人或新功效化妝品注冊證所載明的化妝品注冊人。
(二)用于申報本扶持項目的獲批日期以國家藥品監(jiān)管部門官網(wǎng)對外公開的化妝品新原料注冊證或新功效化妝品注冊證載明的批準(zhǔn)日期,化妝品新原料備案公告載明的備案日期為準(zhǔn)。
(三)用于申報本扶持項目的化妝品新原料、新功效化妝品所涉知識產(chǎn)權(quán)無權(quán)屬爭議。
(三)因環(huán)保、市場監(jiān)管等領(lǐng)域重大違法行為處于立案調(diào)查期間或近一年內(nèi)因環(huán)保、市場監(jiān)管等領(lǐng)域重大違法行為受到行政處罰或刑事處罰的化妝品新原料注冊人、備案人或新功效化妝品注冊人,暫停當(dāng)年申報資格。
(四)本扶持項目實行集中征集,并由區(qū)市場監(jiān)督管理部門在項目集中征集期屆滿后15個工作日內(nèi)委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織專家集中評審。
(五)申報項目存在下列情形之一的,不予扶持:
1.申報扶持時,化妝品新原料注冊(備案)證、新功效化妝品注冊證已被國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案的,又或者由申報者已撤回注冊或備案申請,主動注銷注冊或備案的,不予扶持。
2.申報者以同一事項重復(fù)申報扶持的,不予扶持。
三、資助標(biāo)準(zhǔn)
(一)對取得化妝品新原料注冊(備案)證、新功效化妝品注冊證的,按單個扶持項目注冊(備案)費用的30%給予扶持。列入扶持范圍的注冊(備案)費用應(yīng)為已形成用于申請化妝品新原料注冊、新功效化妝品注冊或辦理化妝品新原料備案的申報樣品后的實際發(fā)生費用,主要包括:樣品檢驗檢測、第三方技術(shù)咨詢及技術(shù)引進的服務(wù)費用、注冊(備案)申報資料制備費用、其他費用(例如:行業(yè)首創(chuàng)查新費用)等由區(qū)市場監(jiān)督管理部門認定的費用(不包含化妝品新原料、新功效化妝品尚處于研發(fā)階段的相關(guān)發(fā)生費用),以區(qū)市場監(jiān)督管理部門委托具備資質(zhì)的第三方專業(yè)機構(gòu)對申報項目的注冊(備案)費用出具的專項審計報告核定費用為準(zhǔn)。
(二)屬于經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予注冊的新功效化妝品,每個項目不超過50萬元。
(三)屬于國內(nèi)外首次使用的具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能或其他國內(nèi)外首次使用的具有較高生物活性或納米新原料的化妝品新原料,每個項目不超過30萬元。
(四)屬于國內(nèi)外首次使用且不屬于本條第(三)項所列類別的化妝品新原料,每個項目不超過10萬元。
(五)屬于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能且在境外上市化妝品中已有三年以上安全使用歷史的化妝品新原料,每個項目不超過8萬元。
(六)屬于在境外上市化妝品中已有三年以上安全使用歷史且不屬于本條第(五)項所列功能類別的化妝品新原料,每個項目不超過2萬元。
(七)屬于具有安全食用歷史的化妝品新原料(原料所使用的部位應(yīng)與食用部位一致),每個項目不超過5萬元。
(八)屬于大分子聚合物的化妝品新原料,每個項目不超過2萬元。
(九)已使用的化妝品原料以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的現(xiàn)行有效的《已使用化妝品原料目錄》為準(zhǔn)。
(十)單個申報者獲得多個化妝品新原料注冊(備案)證,新功效化妝品注冊證的,可分別給予一次性扶持。
(十一)單個申報者每個申報年度可享受最高500萬元。
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