為促進荔灣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，推進荔灣粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康綜合試驗區(qū)建設(shè)，根據(jù)《廣州市荔灣區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)廣州市荔灣區(qū)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策的通知》(荔府辦規(guī)〔2023〕3號)有關(guān)文件精神，開展廣州市荔灣區(qū)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策申報工作。有關(guān)事項通知如下：
 

　　一、申報時間

　　申報時間為2024年11月19日至2024年12月19日。
 

　　二、支持重大項目建設(shè)

　　對新建立的醫(yī)藥制造重大產(chǎn)業(yè)項目，按項目投資協(xié)議及土地出讓合同約定時間完成竣工投產(chǎn)并達成協(xié)議產(chǎn)值的，固定資產(chǎn)投資總額達到5000萬元及以上的，按照固定資產(chǎn)投資總額的1%給予支持，最高獎勵500萬元。
 

　　三、推進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

　　鼓勵醫(yī)藥和醫(yī)療器械等產(chǎn)學研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。對區(qū)內(nèi)企業(yè)獲得新藥證書、生產(chǎn)批件、第三類醫(yī)療器械注冊證書，以及美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(EDQM)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)等國際市場準入許可，且在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的，按對區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展效益的50%給予獎勵，最高獎勵1000萬元。
 

　　四、加強中小微企業(yè)培育

　　藥品零售個體工商戶轉(zhuǎn)型升級為獨立核算企業(yè)的，自轉(zhuǎn)型登記之日起連續(xù)3個月按期申報納稅，且有稅款入庫的，給予1萬元一次性獎勵。對在本政策有效期內(nèi)首次納入荔灣區(qū)“四上企業(yè)”管理庫的醫(yī)藥企業(yè)，每家一次性獎勵5萬元。
 

　　五、支持新藥研制

　　1.新藥研發(fā)項目配套補貼

　　給予新藥研發(fā)項目配套補貼。對新獲國家級、省級重大專項且落戶荔灣的新藥研發(fā)項目，分別按照實際獲批國家級、省級扶持資金的50%、30%給予配套支持，各級配套支持合計最高不超過1000萬元。

　　2.藥品注冊獎勵

　　鼓勵企業(yè)或機構(gòu)積極進行新藥研發(fā)創(chuàng)新，對新取得藥品注冊證書(或藥品注冊批件)且在本區(qū)生產(chǎn)的品種，每個品種最高獎勵1000萬元。

　　六、推動仿制藥研發(fā)

　　鼓勵企業(yè)或機構(gòu)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對首次通過一致性評價或被列為參比制劑，并在本區(qū)生產(chǎn)的品種，每個品種給予200萬元的一次性獎勵。申請單位應(yīng)取得由國家藥品監(jiān)督管理主管部門通過一致性評價或被列為參比制劑的相關(guān)材料。
 

　　七、支持醫(yī)療器械研制

　　鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，對首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高50萬元的資金支持。對于通過廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，給予50萬元一次性資金支持;對通過國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予100萬元一次性資金支持。
 

　　八、支持醫(yī)藥創(chuàng)新公共平臺建設(shè)

　　1.公共技術(shù)服務(wù)平臺、藥物中試平臺、藥物/醫(yī)療器械臨床機構(gòu)或藥物非臨床安全性評價平臺建設(shè)補助

　　鼓勵公共技術(shù)服務(wù)平臺、藥物中試平臺、藥物/醫(yī)療器械臨床機構(gòu)或藥物非臨床安全性評價平臺建設(shè)。對本區(qū)經(jīng)認定的重大生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺、藥物非臨床安全性評價機構(gòu)(GLP)、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)(GCP)、符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的中試平臺及生產(chǎn)平臺等公共平臺項目建設(shè)，按照項目實際投入建設(shè)經(jīng)費的30%予以支持，最高不超過1000萬元。

　　2.中醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械等新型研發(fā)機構(gòu)建設(shè)補助

　　支持中醫(yī)藥和醫(yī)療器械等新型研發(fā)機構(gòu)培育，鼓勵企業(yè)與“雙一流”大學或經(jīng)區(qū)政府研究同意的國內(nèi)外知名科研院所在荔灣區(qū)范圍內(nèi)合作建設(shè)省級以上新型研發(fā)機構(gòu)，建設(shè)的省級以上新型研發(fā)機構(gòu)在白鵝潭商務(wù)區(qū)或海龍圍科創(chuàng)區(qū)范圍內(nèi)，按不超過建設(shè)投入資金100%，給予總額不超過2000萬元的財政經(jīng)費建設(shè)補助。

　　3.各類醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)獎勵

　　對新認定為各級新型研發(fā)機構(gòu)、重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，最高可給予200萬元獎勵。
 

　　九、加強高端人才引進培養(yǎng)

　　鼓勵引進培養(yǎng)新藥研發(fā)、中醫(yī)藥標準化、藥材檢驗檢測、醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)等領(lǐng)域的醫(yī)藥高端人才。醫(yī)藥高端人才在本區(qū)企業(yè)或研究機構(gòu)進行科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化有明顯成效的，經(jīng)認定，給予最高50萬元安家補貼，并推薦參與區(qū)高層次人才認定。

　　對本區(qū)實現(xiàn)年度藥品產(chǎn)值1億元以上或藥品銷售總額10億元以上重點醫(yī)藥企業(yè)的高級管理人才，經(jīng)認定，根據(jù)其個人貢獻分級分段給予最高不超過50萬元獎勵。
 

　　十、加強培育培養(yǎng)資助

　　支持本區(qū)企事業(yè)單位建立醫(yī)藥領(lǐng)域的院士工作站、博士后工作站、博士工作站，按照實際獲批市級扶持資金的50%給予配套支持。
 

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