根據(jù)《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》(穗埔府規(guī)〔2021〕5號(hào))和《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則》(穗埔科規(guī)字〔2021〕1號(hào))及相關(guān)指南，現(xiàn)組織開(kāi)展“生物醫(yī)藥10條”2024年度第二批政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下：
 

　　一、申報(bào)時(shí)間

　　申報(bào)單位于2024年9月9日—2024年9月30日申請(qǐng)事項(xiàng)預(yù)審及提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。
 

　　二、基本情況要求

　　(一)申請(qǐng)對(duì)象申請(qǐng)單位應(yīng)屬于本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫(kù)在庫(kù)單位，未入庫(kù)的不予受理。

　　(二)兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說(shuō)明本次政策兌現(xiàn)工作涉及2個(gè)事項(xiàng)：

　　1.生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼(國(guó)內(nèi)藥品批件類(lèi))；

　　2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼(醫(yī)療器械注冊(cè)證類(lèi))。

　　三、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求

　　(一)申請(qǐng)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼(國(guó)內(nèi)藥品批件類(lèi))的，應(yīng)符合以下要求：

　　1.申請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物臨床批件、藥品注冊(cè)證書(shū)(或藥品注冊(cè)批件)、新獸藥注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)貼的，相關(guān)批件、證書(shū)核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間應(yīng)在2023年1月10日(以下日期均含當(dāng)日)至2024年3月28日；

　　2.申請(qǐng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)補(bǔ)貼的，相關(guān)批件、證書(shū)的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間或被列為參比制劑的時(shí)間應(yīng)在2023年1月10日至2024年3月28日。

　　(二)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼(醫(yī)療器械注冊(cè)證類(lèi))的，相關(guān)醫(yī)療器械證書(shū)核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間應(yīng)在2023年1月10日至2024年3月28日。
 

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